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总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关问题的通知 食药监食监一〔2017〕53号  

文章附图

各省、自治(zhi)区、直(zhi)辖(xia)市食品(pin)药(yao)品(pin)监(jian)督管理(li)局,新疆生产建设(she)兵(bing)团食品(pin)药(yao)品(pin)监(jian)督管理(li)局:

  《食品生产许可(ke)管理办法(fa)》(食品药品监管总(zong)局令第16号)(以下简称《办法》)已于2015年10月1日实施。制度实施以来,各地积极转变观念,加强制度宣传,深入贯彻总局改革思路和措施,多措并举推动食品生产许可改革工作落实,有效保证了食品生产许可改革工作顺利过渡。但由于此次制度修订变革事项较多,各地在实施过程中有政策把握不准、工作标准不统一的问题。为强化食品生产许可工作指导,统一工作规范,现就贯彻实施《办法》有关事项重申和明确如下:

一、许可审批有关(guan)问(wen)题

  (一)关于(yu)产业(ye)政策的(de)执(zhi)行。食品生产许可申请人应当遵守国(guo)家产业(ye)政策,执(zhi)行《国(guo)务院关于(yu)发布实施〈促进(jin)产业(ye)结构调整暂行规定(ding)〉的(de)决(jue)定(ding)》(国(guo)发〔2005〕40号)、《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》(国发〔2015〕55号)、国家发展改革委关于《产业结构调整指导目录》有关规定以及质检总局、国家发展改革委《关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》(国质检监联〔2006〕632号)。各省在产业政策执行方面存在争议的,报省级人民政府协调解决。
  (二)关于出口加(jia)工(gong)区(qu)内食品(pin)生(sheng)产企业及(ji)仅以出口为目(mu)的(de)食品(pin)生(sheng)产企业取证问题。根据(ju)《中(zhong)华人民共和国食品(pin)安全法(fa)》、《出口加(jia)工(gong)区(qu)加(jia)工(gong)贸易(yi)管(guan)理暂行办法(fa)》(商务部2005年第27号令)有关规定,出口加工区内食品生产企业无需申请办理食品生产许可证。
  出口(kou)加工区外的(de)食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)产企业(ye)仅以出口(kou)为(wei)目(mu)的(de),无需申请办(ban)理食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)产许可证;如(ru)果食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)产企业(ye)所生(sheng)产的(de)食(shi)(shi)品(pin)在国内销售,应当依法取得食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)产许可证。
  (三)关于农(nong)(nong)民(min)专业(ye)合作经(jing)济组织能(neng)否作为食品生产许可申请(qing)主体问题。根据《农(nong)(nong)民(min)专业(ye)合作社登记管理条例》(国务(wu)院令第498号),农民专业合作组织可以经登记机关依法登记,领取农民专业合作社法人营业执照,取得法人资格。因此,农民专业合作组织可以作为食品生产许可申请主体,以营业执照载明的主体名称作为申请人的名称。

二、许可(ke)审查有关问题

  (四)关(guan)于外设(she)(she)(she)(she)仓(cang)库(ku)(ku)的(de)监(jian)(jian)管(guan)问(wen)题(ti)。对于外设(she)(she)(she)(she)仓(cang)库(ku)(ku)的(de)监(jian)(jian)管(guan),食(shi)品(pin)(pin)(pin)生产者所(suo)在(zai)地行政许(xu)(xu)可机(ji)关(guan)做出准予许(xu)(xu)可的(de)决定后,应将外设(she)(she)(she)(she)仓(cang)库(ku)(ku)相关(guan)审查(cha)材料通报食(shi)品(pin)(pin)(pin)生产者外设(she)(she)(she)(she)仓(cang)库(ku)(ku)所(suo)在(zai)地食(shi)品(pin)(pin)(pin)药品(pin)(pin)(pin)监(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)部门,由其纳入日常(chang)监(jian)(jian)督(du)(du)检查(cha)范围,强化日常(chang)监(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)。食(shi)品(pin)(pin)(pin)药品(pin)(pin)(pin)监(jian)(jian)管(guan)部门应将用(yong)(yong)于贮(zhu)存即将入厂查(cha)验的(de)食(shi)品(pin)(pin)(pin)生产原辅材料外设(she)(she)(she)(she)仓(cang)库(ku)(ku)和(he)用(yong)(yong)于贮(zhu)存出厂检验成(cheng)品(pin)(pin)(pin)的(de)第一道外设(she)(she)(she)(she)仓(cang)库(ku)(ku)作(zuo)为监(jian)(jian)督(du)(du)检查(cha)重(zhong)点。
  (五)关(guan)于许可(ke)(ke)分(fen)类目录(lu)有关(guan)问(wen)题。原(yuan)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)许可(ke)(ke)审查细(xi)则(ze)未明确(que)的(de)(de)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)种(zhong)且《食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)许可(ke)(ke)分(fen)类目录(lu)》中食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)明细(xi)未包含的(de)(de)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)种(zhong),食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)药(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)监管(guan)部门(men)可(ke)(ke)以根据产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)属性(xing)、工艺特(te)点、生(sheng)产(chan)(chan)要求等,按照相类似产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)审查细(xi)则(ze)及相关(guan)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)安(an)全标准制定审查方案(an),组织进行审查。

三、证书管理及证后监管有(you)关问题

  (六)关于生产(chan)许可(ke)证书(shu)上是否载明执(zhi)行标(biao)准问题。各地在实施食品生产(chan)许可(ke)工作(zuo)中,应(ying)当采(cai)集食品生产(chan)者(zhe)执(zhi)行标(biao)准有关信(xin)息,并纳入许可(ke)管理(li)系统和(he)许可(ke)档案中妥善保存,以便(bian)日(ri)常监督管理(li)中予(yu)以对照检查,但在其许可(ke)证书(shu)上无需载明标(biao)准信(xin)息。
  (七)关于(yu)未取(qu)(qu)得(de)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)许(xu)可(ke)从事(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)活(huo)动有关问题。食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)许(xu)可(ke)证超过(guo)有效(xiao)期(qi)限、被(bei)撤(che)回、被(bei)吊销(xiao)或者被(bei)撤(che)销(xiao)的,食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)者应(ying)当依(yi)法办(ban)理食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)许(xu)可(ke)注销(xiao)手(shou)续(xu);未办(ban)理注销(xiao)手(shou)续(xu)继(ji)续(xu)开展(zhan)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)活(huo)动的,视为(wei)未取(qu)(qu)得(de)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)许(xu)可(ke)从事(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)违法行为(wei)。
  (八(ba))关于逾期(qi)未(wei)提出延(yan)续申请的(de)许(xu)(xu)可(ke)。《食品(pin)生产(chan)许(xu)(xu)可(ke)管理办法(fa)》第三十四条规定:食品(pin)生产(chan)者需要延(yan)续依法(fa)取得的(de)食品(pin)生产(chan)许(xu)(xu)可(ke)有效期(qi)的(de),应(ying)当在该(gai)食品(pin)生产(chan)许(xu)(xu)可(ke)有效期(qi)届满(man)30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品生产许可有效期届满前不足30日提出申请的,按重新申办食品生产许可受理,有效期届满前无法做出许可决定的,企业应当在许可有效期届满后停止生产,待许可机关做出准予许可决定后方可恢复生产。重新办理的食品生产许可证编号可沿用原许可证编号。食品生产许可证有效期届满后再提出申请,视为重新申办食品生产许可。
  (九)关于“QS”及“XK”编号证书更换“SC”编号证书有关问题。食品生产者在2015年10月1日后取得食品生产许可,证书编号仍为“QS”及“XK”编号证书的,各地食品药品监管部门应督促企业在2018年10月1日前将所持证书更换为“SC”编号证书。2018年10月1日起,食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。
  (十)关于食品生产许(xu)可证(zheng)有效期问题。食品生产者持(chi)有多(duo)张旧版(ban)食品生产许(xu)可证(zheng)的,按照(zhao)“一企一证”的原则,换发新版食品生产许可证时,如果不是同时换发,后换证的食品类别应当按照变更进行申请,发证日期为食品药品监管部门做出变更许可决定的日期,有效期与首次发放的“SC”编号证书一致。
  (十一(yi))关于企业长期(qi)停产(chan)恢复(fu)生(sheng)产(chan)报告有关问题(ti)。获证食品(pin)生(sheng)产(chan)者因季节性或其(qi)他原因停产(chan)半年以(yi)上的,恢复(fu)生(sheng)产(chan)时应当向负(fu)责实施(shi)日(ri)常监(jian)管(guan)的食品(pin)药(yao)品(pin)监(jian)管(guan)部门报告,由食品(pin)药(yao)品(pin)监(jian)管(guan)部门开展一(yi)次日(ri)常监(jian)督(du)检查。


                                          食(shi)品(pin)药品(pin)监管总(zong)局
                                                                 2017年6月7日

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