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什么是质量管理体系认证?

文章附图

质(zhi)量管理(li)体系的定义
  任何(he)组(zu)织(zhi)(zhi)都需(xu)要(yao)管(guan)理。当管(guan)理与(yu)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)有关(guan)时,则(ze)为(wei)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理。质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理是在(zai)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)方(fang)面指挥和控制(zhi)组(zu)织(zhi)(zhi)的协调活(huo)动(dong),通(tong)常包括(kuo)制(zhi)定(ding)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)方(fang)针(zhen)、目标以及质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)策划、质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控制(zhi)、质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)证和质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)改(gai)进(jin)等活(huo)动(dong)。实(shi)现质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理的方(fang)针(zhen)目标,有效地开展各项质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理活(huo)动(dong),必(bi)须建立相应的管(guan)理体系(xi),这个(ge)体系(xi)就叫质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理体系(xi)。
  指企(qi)业(ye)内部(bu)建立的、为保证产品质(zhi)量(liang)或质(zhi)量(liang)目标(biao)(biao)所必需的、系统(tong)的质(zhi)量(liang)活(huo)动。它根据企(qi)业(ye)特(te)点选(xuan)用(yong)若干(gan)体系要(yao)素加(jia)(jia)以组(zu)合,加(jia)(jia)强从设(she)计(ji)研(yan)制、生(sheng)产、检验、销售、使用(yong)全(quan)过程的质(zhi)量(liang)管理活(huo)动,并(bing)予制度化(hua)、标(biao)(biao)准(zhun)化(hua),成为企(qi)业(ye)内部(bu)质(zhi)量(liang)工(gong)伯的要(yao)求和活(huo)动程序。
  在现代企(qi)业(ye)管理中,ISO9001:2000质量管理体(ti)系(xi)是企(qi)业(ye)普(pu)遍采用的质量管理体(ti)系(xi).
  I      SO9001:2000标(biao)准是有ISO(国际标(biao)准化组织)TC176制定的质量管理系(xi)列标(biao)准之一.

  质量管理(li)体系的内涵
  质量管理体(ti)系(xi)应具(ju)有符(fu)合性
  欲(yu)有效开展质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理,必须设(she)计(ji)、建立(li)、实(shi)施(shi)和(he)(he)保持质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理体(ti)系(xi)。组织的(de)(de)(de)最高管(guan)(guan)理者对(dui)依据ISO9001国际标准设(she)计(ji)、建立(li)、实(shi)施(shi)和(he)(he)保持质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理体(ti)系(xi)的(de)(de)(de)决策负责,对(dui)建立(li)合理的(de)(de)(de)组织结构和(he)(he)提供(gong)适宜的(de)(de)(de)资源负责;管(guan)(guan)理者代表和(he)(he)质(zhi)量(liang)(liang)职(zhi)能部(bu)门(men)对(dui)形成文忏(chan)的(de)(de)(de)促序(xu)的(de)(de)(de)制定和(he)(he)实(shi)施(shi)、过(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)建立(li)和(he)(he)运行负直(zhi)接责任。
  质量管理体系应具有惟一性
  质量管理体系的设计(ji)和建立(li),应(ying)结合(he)组织(zhi)的质量目标、产品类别(bie)、过程特(te)点和实践经(jing)验。因此,不同组织(zhi)的质量管理体系有不同的特(te)点。
  质量(liang)管理体系(xi)应(ying)具有系(xi)统性
  质量(liang)管理体(ti)系是相互关联和(he)作用的(de)(de)组(zu)合(he)体(ti),包(bao)(bao)括:①组(zu)织(zhi)结构——合(he)理的(de)(de)组(zu)织(zhi)机(ji)构和(he)明(ming)确(que)的(de)(de)职责、权(quan)限及其协调(diao)的(de)(de)关系;②程(cheng)序——规(gui)定到位的(de)(de)形成文件(jian)的(de)(de)程(cheng)序和(he)作业(ye)指导书,是过(guo)程(cheng)运(yun)行(xing)和(he)进(jin)行(xing)活动的(de)(de)依据(ju);③过(guo)程(cheng)——质量(liang)管理体(ti)系的(de)(de)有效(xiao)实施,是通过(guo)其所需请过(guo)程(cheng)的(de)(de)有效(xiao)运(yun)行(xing)来实现的(de)(de);④资源(yuan)——必需、充分(fen)且(qie)适宜的(de)(de)资源(yuan)包(bao)(bao)括人员(yuan)、资金、设(she)(she)施。设(she)(she)备、料件(jian)、能源(yuan)、技术和(he)方(fang)法。
  质(zhi)量管理体系(xi)应具有(you)全面有(you)效(xiao)性
  质量(liang)管(guan)(guan)理(li)体(ti)系的(de)运行应是(shi)全(quan)面有效的(de),既能(neng)满足组(zu)织(zhi)内部(bu)质量(liang)管(guan)(guan)理(li)的(de)要求(qiu),又能(neng)满足组(zu)织(zhi)与顾客的(de)合同要求(qiu),还能(neng)满足第二方认定、第三方认证和(he)注册的(de)要求(qiu)。
  质量管理体系应具有(you)预防(fang)性
  质量管理体(ti)系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。
  质量管理体系应(ying)具(ju)有动态性(xing)
  最高管(guan)理(li)者定期(qi)批准进(jin)行(xing)内部质量(liang)管(guan)理(li)体系审核,定期(qi)进(jin)行(xing)管(guan)理(li)评审,以改进(jin)质量(liang)管(guan)理(li)体系;还要支持质量(liang)职能部门(含(han)车间)采用纠正措(cuo)施和预防措(cuo)施改进(jin)过程(cheng),从(cong)而完善体系。
  质量管理体系应持续受(shou)控
  质(zhi)量管理体系(xi)所需请过程及其活(huo)动(dong)应持续(xu)受控。
  质量管理体系(xi)应最佳化
  组织应综(zong)合考虑利益(yi)、成本和(he)风(feng)险(xian),通(tong)过质(zhi)量管理体系持续有效运(yun)行使其最佳化(hua)。

  质量(liang)管理体系的(de)特点

  (一(yi))它(ta)代表现(xian)代企业或政府机(ji)构思(si)考如何(he)(he)真正发挥质量(liang)的作(zuo)用和如何(he)(he)最优地作(zuo)出质量(liang)决策的一(yi)种观点。
  (二)它是(shi)深入(ru)细致的(de)质量文(wen)件的(de)基础。
  (三(san))质(zhi)量体(ti)系是使公(gong)司(si)内(nei)更为广泛的质(zhi)量活动能(neng)够得(de)以切实管理的基(ji)础。
  (四)质量(liang)体系是(shi)有计划(hua)、有步骤地把(ba)整个(ge)公司主要质量(liang)活动按重(zhong)要性顺序进行(xing)改(gai)善(shan)的基础。
  任何(he)组织都需要管(guan)(guan)理。当(dang)管(guan)(guan)理与质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)有(you)关时,则为质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理。质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理是在质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)方(fang)(fang)(fang)面指(zhi)挥和控(kong)制组织的(de)协调活动,通常包括制定质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)方(fang)(fang)(fang)针、目标以及质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)策划、质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang) 控(kong)制、质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)保(bao)证和质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改进等活动。实现(xian)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理的(de)方(fang)(fang)(fang)针目标,有(you)效地开(kai)展各项质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理活动,必须建立(li)相应的(de)管(guan)(guan)理体(ti)系(xi),这个体(ti)系(xi)就叫质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理体(ti)系(xi)。它可以有(you)效达到质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改进。ISO 9000是国际上通用的(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理体(ti)系(xi)。

  质量管理体系的实施

  采购标准
  你(ni)在(zai)准备(bei)实施前,需要一本标准。你(ni)需要读懂(dong),读通(tong)。
  参考相关文(wen)献和软件
  有许多有关质量(liang)出(chu)版(ban)物,软件(jian)工(gong)具(ju)帮助你理解,实施并(bing)注册(ce)质量(liang)管理体系。
  组建队伍制订策略
  你(ni)通过与最高(gao)(gao)管(guan)理(li)层制订策略,组织策划全面(mian)实施体系。质量管(guan)理(li)体系的职责在于高(gao)(gao)级管(guan)理(li)层,所(suo)以在开始实施体系时需要高(gao)(gao)级经理(li)参(can)与。
  考虑培训(xun)
  无论(lun)是(shi)质量经(jing)理还是(shi)高(gao)级经(jing)理负(fu)责实施体系,都需要(yao)提(ti)高(gao)ISO 9001:2000,总体意识。小(xiao)组(zu)活动,研(yan)讨(tao)会(hui)和培训课可以起到(dao)帮助作用。
  选择顾问
  你(ni)(ni)可(ke)以得到(dao)保(bao)持中立(li)的顾问建(jian)议如(ru)何(he)更好地(di)实施(shi)质量(liang)管理体系。他们有丰(feng)富(fu)的经验实施(shi)QMS并保(bao)证你(ni)(ni)少走弯路。
  选择(ze)认证公司(si)
  认证(zheng)(zheng)公(gong)(gong)司是第(di)三(san)方机构,如BSI。可(ke)以前往并有效(xiao)地(di)审核(he)贵公(gong)(gong)司质量管(guan)理(li)体系,如果符合标准,BSI将颁(ban)发证(zheng)(zheng)书。由于种(zhong)种(zhong)市场原因(yin),选择认证(zheng)(zheng)公(gong)(gong)司可(ke)能(neng)是一个复杂(za)的过程。考虑的因(yin)素包(bao)括:工厂经验,地(di)理(li)范围,价格和(he)服务水准。关键是找到最适合你需要的认证(zheng)(zheng)机构。找BSI你可(ke)能(neng)站的更高些。
  撰(zhuan)写质量手册
  质(zhi)(zhi)量手(shou)册(ce)是高级别文件,它要列出你(ni)对质(zhi)(zhi)量管理的要点(dian)。WHAT,WHAY和(he)HOW在业务中(zhong)实施质(zhi)(zhi)量管理体系(xi)。
  建立支持性文件
  建立程序(xu)文件以支持质量手册。清晰(xi)简练(lian),列出为完成一项工(gong)作的要(yao)点,WHO,WHAT和HOW。
  实施你的(de)质(zhi)量管理体系
  实(shi)施的关键是沟通和培训。在实(shi)施阶段,所有执行程序的人都(dou)要收集记录已证明;规定的做到(dao)了,做到(dao)的符合规定。
  预(yu)审核服务
  预审核服务通常是在体系实施(shi)后(hou)6周进(jin)(jin)行。目的是找(zhao)出哪(na)些区(qu)域没能达(da)到标准。这将使(shi)你(ni)在初审之前考虑(lv)改(gai)进(jin)(jin)的方向。
  获得认证
  你(ni)与你(ni)的认(ren)证机构安排初审(shen)(shen)。在此(ci)阶(jie)段(duan)认(ren)证机构将(jiang)审(shen)(shen)核(he)你(ni)的质量(liang)管(guan)理体系(xi),并建议(yi)是否(fou)发证。
  后续审核(he)
  一旦你获(huo)(huo)得(de)认(ren)(ren)证(zheng)并拿到(dao)证(zheng)书,你就(jiu)可以对外宣(xuan)传(chuan)你的(de)企业(ye)已成功获(huo)(huo)得(de)认(ren)(ren)证(zheng)。为保(bao)证(zheng)认(ren)(ren)证(zheng)资(zi)格你需(xu)要(yao)继续实(shi)施所(suo)有(you)质量体系。认(ren)(ren)证(zheng)机构定期对标准执行情况要(yao)进行检查。

  质量管理体系建(jian)立的步骤
  建立(li)、完善质(zhi)量(liang)体(ti)系一般要经(jing)历质(zhi)量(liang)体(ti)系的策划与设计(ji),质(zhi)量(liang)体(ti)系文件的编(bian)制(zhi)、质(zhi)量(liang)体(ti)系的试(shi)运行(xing),质(zhi)量(liang)体(ti)系审核和评(ping)审四(si)个阶段,每个阶段又可分为若干具(ju)体(ti)步骤。
  质量体系(xi)的策划与设计
  该阶段(duan)主要(yao)是(shi)做好各种准备(bei)工(gong)作,包(bao)括教育培训,统一认识,组织(zhi)落实,拟(ni)定计划;确定质量(liang)方(fang)针,制订质量(liang)目标(biao);现状调查和(he)分析;调整组织(zhi)结构,配(pei)备(bei)资(zi)源等方(fang)面。
  一、教(jiao)育培训(xun),统一认(ren)识
  质(zhi)量体(ti)系建立和(he)完善(shan)的过程,是始于(yu)教育,终(zhong)于(yu)教育的过程,也是提高(gao)认识和(he)统(tong)一认识的过程,教育培训要分(fen)层次(ci),循序渐进(jin)地进(jin)行。
  第一层(ceng)次为决(jue)策层(ceng),包括党、政、技(术)领导(dao)。主要培训:
  1.通过(guo)介绍(shao)质量管理和质量保证的(de)发(fa)展和本单位的(de)经验教训,说明建立、完善质量体系(xi)的(de)迫切性和重要性;
  2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提(ti)高(gao)按国家(jia)(国际)标准建(jian)立(li)质量体系(xi)的认识(shi)。
  3.通过质量体系(xi)要(yao)素(su)讲解(jie)(重点应讲解(jie)“管理职责”等总体要(yao)素(su)),明确决策(ce)层(ceng)领导(dao)在质量体系(xi)建设中的关(guan)键(jian)地位和(he)主导(dao)作用。
  第二层次为管理层,重(zhong)点是(shi)管理、技(ji)术和生(sheng)产部(bu)门的负(fu)责人,以及(ji)与建(jian)立(li)质量体(ti)系有关的工作人员(yuan)。
  这(zhei)二层次的(de)(de)人(ren)员是(shi)建设、完善质(zhi)量体(ti)系的(de)(de)骨(gu)干力量,起着承上启下的(de)(de)作用,要使他们(men)全面接受ISO9000族标准有关(guan)内容(rong)的(de)(de)培(pei)训(xun),在方法(fa)上可采(cai)取讲解(jie)与(yu)研讨结合。第三(san)层次为执(zhi)行层,即与(yu)产品质(zhi)量形成(cheng)(cheng)全过(guo)程有关(guan)的(de)(de)作业人(ren)员。对这(zhei)一层次人(ren)员主(zhu)要培(pei)训(xun)与(yu)本(ben)岗位质(zhi)量活(huo)动有关(guan)的(de)(de)内容(rong),包括在质(zhi)量活(huo)动中应承担(dan)的(de)(de)任(ren)务(wu),完成(cheng)(cheng)任(ren)务(wu)应赋予的(de)(de)权限,以及造成(cheng)(cheng)质(zhi)量过(guo)失应承担(dan)的(de)(de)责任(ren)等(deng)。
  二、组织落实,拟定计划
  尽(jin)管质量体(ti)系(xi)建(jian)设涉及到一(yi)个(ge)组织的(de)(de)所(suo)有部(bu)门和全体(ti)职(zhi)工,但对多数单位来说,成立(li)一(yi)个(ge)精干(gan)的(de)(de)工作班子可(ke)能是需要的(de)(de),根据一(yi)些单位的(de)(de)做法,这个(ge)班子也(ye)可(ke)分三(san)个(ge)层次。
  第一层次:成立(li)以最高管(guan)(guan)理(li)者(厂(chang)长、总经理(li)等(deng))为组长,质(zhi)量主管(guan)(guan)领导为副组长的(de)质(zhi)量本系建设(she)领导小组(或委员会)。其主要(yao)任务包(bao)括:
  1.体系(xi)建设的总体规划(hua);
  2.制订(ding)质量(liang)方针和(he)目(mu)标;
  3.按(an)职(zhi)能(neng)部门进行质量职(zhi)能(neng)的分解(jie)。
  第二层(ceng)次,成立由各职(zhi)能部门领(ling)导(或(huo)代表)参加(jia)的(de)工(gong)作班(ban)子。这个工(gong)作班(ban)子一般由质(zhi)量部门和计划(hua)部门的(de)领(ling)导共(gong)同牵头(tou),其(qi)主要任(ren)务是按照体(ti)(ti)系建(jian)设的(de)总体(ti)(ti)规划(hua)具体(ti)(ti)组织实施。
  第(di)三层次:成(cheng)立要素工(gong)作小组。根(gen)据各职(zhi)能部门(men)(men)的分工(gong)明确质量体(ti)系要素的责任(ren)单位,例如,“设(she)计控制”一(yi)般应(ying)由设(she)计部门(men)(men)负责,“采购”要素由物资采购部门(men)(men)负责。组织(zhi)和责任(ren)落实后(hou),按不(bu)同层次分别制定工(gong)作计划,在制定工(gong)作计划时应(ying)注意:
  1.目标(biao)要(yao)(yao)明确。要(yao)(yao)完成什么任务,要(yao)(yao)解决哪(na)些主要(yao)(yao)问(wen)题,要(yao)(yao)达到什么目的?
  2.要(yao)控(kong)制进程。建立质量体系的主要(yao)阶段要(yao)规定完(wan)成(cheng)任(ren)务的时(shi)间(jian)表、主要(yao)负责人和参与人员(yuan)、以(yi)及(ji)他(ta)们(men)的职责分工及(ji)相互协(xie)作关系。
  3.要突出重(zhong)点。重(zhong)点主要是(shi)体(ti)系中(zhong)的(de)薄弱(ruo)环节及关(guan)键(jian)的(de)少(shao)数。这少(shao)数可(ke)能是(shi)某(mou)个或某(mou)几个要素(su),也可(ke)能是(shi)要素(su)中(zhong)的(de)一些(xie)活动。
  三、确(que)定质(zhi)量方针(zhen),制定质(zhi)量目标(biao)
  质(zhi)量(liang)(liang)方针体现了一个组织(zhi)对(dui)质(zhi)量(liang)(liang)的(de)追求(qiu),对(dui)顾客(ke)的(de)承诺,是(shi)(shi)职(zhi)工质(zhi)量(liang)(liang)行为的(de)准则和质(zhi)量(liang)(liang)工作的(de)方向。制定(ding)质(zhi)量(liang)(liang)方针的(de)要求(qiu)是(shi)(shi):
  1.与总方针相协调;
  2.应(ying)包(bao)含(han)质量目标;
  3.结合组织(zhi)的特(te)点;
  4.确保(bao)各级人员都能理(li)解和坚持执行。
  四、现状调查和(he)分析(xi)
  现状调查和分析的(de)目的(de)是为了(le)合理(li)地选择体系(xi)要素,内容包括:
  1.体系(xi)情(qing)况分析。即分析本组织的质(zhi)量体系(xi)情(qing)况,以便根据(ju)所处(chu)的质(zhi)量体系(xi)情(qing)况选择质(zhi)量体系(xi)要素(su)的要求。
  2.产(chan)品特点分析。即(ji)分析产(chan)品的(de)技术密集程(cheng)度(du)、使用(yong)对象(xiang)、产(chan)品安(an)全特性等,以确定要(yao)素的(de)采(cai)用(yong)程(cheng)度(du)。
  3.组(zu)织(zhi)结构(gou)分析。组(zu)织(zhi)的(de)管理机构(gou)设(she)置(zhi)是否(fou)适(shi)应(ying)质量体系(xi)(xi)的(de)需(xu)要(yao)。应(ying)建立与质量体系(xi)(xi)相适(shi)应(ying)的(de)组(zu)织(zhi)结构(gou)并(bing)确(que)立各机构(gou)间隶属关(guan)系(xi)(xi)、联系(xi)(xi)方法。
  4.生产设备(bei)和检(jian)测设备(bei)能否适应质量体系(xi)的(de)有关要求。
  5.技术、管理和操作人(ren)员的(de)组成、结构及水平状况的(de)分析。
  6.管理基础工作情(qing)况分析。即(ji)标(biao)准化、计量、质量责任制、质量教育和(he)质量信息等工作的(de)分析。
  对(dui)以(yi)上内(nei)容(rong)可采取(qu)与标准中(zhong)规定的质(zhi)量体系要素要求进行对(dui)比性分析。
  五、调整组织结构(gou),配备资源(yuan)
  因为(wei)在(zai)(zai)(zai)一个(ge)组(zu)织(zhi)中(zhong)除质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理外,还有其他各种管理。组(zu)织(zhi)机构设(she)置由(you)(you)于(yu)历(li)史(shi)沿(yan)革多(duo)数并不(bu)是(shi)按(an)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)形成客(ke)观规律来设(she)置相(xiang)应(ying)(ying)的(de)(de)职(zhi)能(neng)部(bu)(bu)门(men)(men)的(de)(de),所以在(zai)(zai)(zai)完成落(luo)实质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)体系要素并展(zhan)开(kai)成对应(ying)(ying)的(de)(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活动(dong)(dong)以后,必须将(jiang)活动(dong)(dong)中(zhong)相(xiang)应(ying)(ying)的(de)(de)工作(zuo)职(zhi)责(ze)(ze)和权(quan)限分配(pei)(pei)到(dao)各职(zhi)能(neng)部(bu)(bu)门(men)(men)。一方面是(shi)客(ke)观展(zhan)开(kai)的(de)(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活动(dong)(dong),一方面是(shi)人为(wei)的(de)(de)现(xian)(xian)有的(de)(de)职(zhi)能(neng)部(bu)(bu)门(men)(men),两者之间的(de)(de)关(guan)系处理,一般地讲,一个(ge)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)职(zhi)能(neng)部(bu)(bu)门(men)(men)可以负(fu)责(ze)(ze)或参(can)与多(duo)个(ge)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活动(dong)(dong),但(dan)不(bu)要让一项质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活动(dong)(dong)由(you)(you)多(duo)个(ge)职(zhi)能(neng)部(bu)(bu)门(men)(men)来负(fu)责(ze)(ze)。目前我国企(qi)业现(xian)(xian)有职(zhi)能(neng)部(bu)(bu)门(men)(men)对质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理活动(dong)(dong)所承担的(de)(de)职(zhi)责(ze)(ze)、所起的(de)(de)作(zuo)用(yong)普(pu)遍不(bu)够理想总(zong)的(de)(de)来说应(ying)(ying)该(gai)加强。在(zai)(zai)(zai)活动(dong)(dong)展(zhan)开(kai)的(de)(de)过程(cheng)中(zhong),必须涉及相(xiang)应(ying)(ying)的(de)(de)硬件(jian)、软(ruan)件(jian)和人员配(pei)(pei)备,根据需要应(ying)(ying)进(jin)行适当(dang)的(de)(de)调配(pei)(pei)和充实。
  质量(liang)体系(xi)文件的编(bian)制
  质量体(ti)系文件(jian)的编制内容和要求,从(cong)质量体(ti)系的建设(she)角(jiao)度讲(jiang),应强调几个(ge)问(wen)题:
  1.体系(xi)(xi)文件一般应在(zai)第一阶段工作(zuo)完(wan)成后才正式制(zhi)订(ding),必要时也可交叉进行(xing)。如(ru)果前期工作(zuo)不做,直接(jie)编制(zhi)体系(xi)(xi)文件就(jiu)容易产生系(xi)(xi)统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。
  2.除质量手册需统一组织(zhi)制(zhi)订外,其它体系文件(jian)应(ying)按分工由归(gui)口(kou)职能部门分别制(zhi)订,先提出草案,再组织(zhi)审核,这样做(zuo)有利(li)于(yu)今后(hou)文件(jian)的(de)执行。
  3.质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)体系文(wen)件的(de)(de)编制应结合(he)本单位的(de)(de)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)职(zhi)能(neng)分(fen)配进行。按所选择(ze)的(de)(de)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)体系要(yao)求,逐个展(zhan)开为(wei)各(ge)项质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)(包括直接质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)和间接质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)),将(jiang)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)职(zhi)能(neng)分(fen)配落实到各(ge)职(zhi)能(neng)部门。质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)项目(mu)和分(fen)配可采(cai)用矩(ju)阵图的(de)(de)形式(shi)表述,质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)职(zhi)能(neng)矩(ju)阵图也可作为(wei)附(fu)件附(fu)于(yu)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)手(shou)册之后。
  4.为了使所编(bian)制(zhi)(zhi)的质(zhi)(zhi)量(liang)体(ti)(ti)系(xi)(xi)文(wen)件(jian)做到协调、统一,在(zai)编(bian)制(zhi)(zhi)前(qian)应制(zhi)(zhi)订“质(zhi)(zhi)量(liang)体(ti)(ti)系(xi)(xi)文(wen)件(jian)明(ming)细表”,将(jiang)现行的质(zhi)(zhi)量(liang)手册(如(ru)果已编(bian)制(zhi)(zhi))、企(qi)业(ye)标准、规章(zhang)制(zhi)(zhi)度、管理办法以及记录表式收集在(zai)一起(qi),与质(zhi)(zhi)量(liang)体(ti)(ti)系(xi)(xi)要(yao)素(su)进(jin)行比较,从(cong)而确定新编(bian)、增编(bian)或修订质(zhi)(zhi)量(liang)体(ti)(ti)系(xi)(xi)文(wen)件(jian)项目。
  5.为了提高(gao)质(zhi)量(liang)体(ti)系文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的编(bian)制效率,减少返工(gong),在文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)编(bian)制过(guo)程(cheng)中要加强文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的层次间(jian)(jian)、文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)与文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)间(jian)(jian)的协(xie)调。尽(jin)管如此,一套(tao)质(zhi)量(liang)好的质(zhi)量(liang)体(ti)系文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)也要经(jing)过(guo)自上(shang)而下和自下而上(shang)的多次反复。
  6.编制质量体(ti)(ti)系文件的(de)关键(jian)是讲求实效(xiao),不(bu)走形式(shi)。既要(yao)从总体(ti)(ti)上(shang)(shang)和原则上(shang)(shang)满足 ISO9000族标(biao)准,又要(yao)在(zai)方法上(shang)(shang)和具体(ti)(ti)做法上(shang)(shang)符(fu)合(he)本单位的(de)实际。
  质量(liang)体系的试运行
  质(zhi)量(liang)体(ti)系文件(jian)编制完(wan)成(cheng)后,质(zhi)量(liang)体(ti)系将进入试运行阶段(duan)。其目(mu)的(de),是通过试运行,考验质(zhi)量(liang)体(ti)系文件(jian)的(de)有(you)效性(xing)和(he)协调性(xing),并对暴露出的(de)问题,采取改进措施和(he)纠正措施,以(yi)达到进一(yi)步完(wan)善质(zhi)量(liang)体(ti)系文件(jian)的(de)目(mu)的(de)。在(zai)质(zhi)量(liang)体(ti)系试运行过程中(zhong),要重点(dian)抓好以(yi)下工(gong)作:
  1.有(you)针对(dui)(dui)性地宣贯质量体(ti)系(xi)文(wen)件。使(shi)全体(ti)职工认(ren)识到新建立(li)或(huo)完善的(de)质量体(ti)系(xi)是对(dui)(dui)过(guo)去质量体(ti)系(xi)的(de)变革(ge),是为了向国际标准接轨,要适(shi)应这种变革(ge)就(jiu)必(bi)须认(ren)真学习(xi)、贯彻质量体(ti)系(xi)文(wen)件。
  2.实(shi)(shi)践(jian)是检验真理的(de)(de)唯一(yi)标(biao)准(zhun)。体系(xi)文件通过试运行(xing)必然会出现一(yi)些(xie)问(wen)题,全体职工立将从实(shi)(shi)践(jian)中出现的(de)(de)问(wen)题和改进意见如实(shi)(shi)反映(ying)给有(you)关部(bu)门,以便采取纠(jiu)正措施。
  3.将体系试运行(xing)中暴露(lu)出的问题,如体系设计不(bu)周、项(xiang)目(mu)不(bu)全等进行(xing)协调、改进。
  4.加强(qiang)信息管(guan)理,不仅(jin)是(shi)体系试运(yun)行本(ben)身的(de)需要,也是(shi)保证试运(yun)行成(cheng)功的(de)关键。所(suo)有(you)与质量(liang)活动有(you)关的(de)人员都(dou)应按体系文件要求,做好质量(liang)信息的(de)收集、分析(xi)、传递、反馈(kui)、处理和(he)归(gui)档等工作。
  质量体系的审核与评审
  质量体系(xi)审核在体系(xi)建(jian)立的(de)初始(shi)阶(jie)段往往更(geng)加重(zhong)要。在这一阶(jie)段,质量体系(xi)审核的(de)重(zhong)点(dian),主要是(shi)验证和确认(ren)体系(xi)文件的(de)适用性(xing)和有效性(xing)。
  1.审核与评审的主(zhu)要内容一般包括:
  (1)规定的质(zhi)量方针和质(zhi)量目标是(shi)否可(ke)行(xing);
  (2)体系文件(jian)是否覆盖了所有主(zhu)要质(zhi)量(liang)活动,各文件(jian)之(zhi)间的接口(kou)是否清楚;
  (3)组织结(jie)构能否满足质量(liang)体系运(yun)行的需(xu)要,各部(bu)门、各岗(gang)位(wei)的质量(liang)职责是否明确;
  (4)质量体系要素的选择是否合理;
  (5)规定的质量记录是否能起到见证(zheng)作用
  (6)所有职工是(shi)否养成了按体(ti)系文件操作或工作的(de)习惯,执行情(qing)况如何(he)。
  2.该阶段体系(xi)审核(he)的特点是:
  (1)体系正(zheng)常运(yun)行时的体系审核,重点在符合性(xing),在试运(yun)行阶段,通常是将(jiang)符合性(xing)与适(shi)用性(xing)结合起来进行;
  (2)为使问题尽可(ke)能地在试运行阶段暴露(lu)无(wu)遗,除组织审(shen)核组进(jin)行正式审(shen)核外,还应(ying)有广大职工(gong)的参与,鼓励他们通过试运行的实践(jian),发现和提(ti)出问题;
  (3)在试运行的每一阶段结束(shu)后,一般应正(zheng)式安(an)排一次审(shen)核,以便及时(shi)对发现(xian)的问(wen)题进行纠正(zheng),对一些重(zhong)大问(wen)题也可根(gen)据需要,适(shi)时(shi)地组(zu)织审(shen)核;
  (4)在试运(yun)行中(zhong)要(yao)对所有要(yao)素审核(he)覆盖(gai)一遍(bian);
  (5)充分考虑(lv)对产品的保证作用;
  (6)在内部审核的(de)基础上(shang),由(you)最高管理者组织(zhi)一(yi)次(ci)体(ti)系评审。
  应当强调,质量(liang)(liang)体(ti)系(xi)是在不(bu)(bu)断改(gai)进中行以完善的,质量(liang)(liang)体(ti)系(xi)进入正常运行后,仍然要采取(qu)内部审核,管理(li)评审等各(ge)种手(shou)段以使质量(liang)(liang)体(ti)系(xi)能够保(bao)持和不(bu)(bu)断完善。

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